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HIV實驗室建設
發布時間:2019-06-01 09:52瀏覽次數:
 HIV是艾滋病病毒的英文名簡寫,中文名為人類免疫缺陷病毒。艾滋病檢測是指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國艾滋病檢測工作規范》著重對這項檢測工作做出了相應的規定。 
一、HIV實驗室 
 1.種類:HIV抗體檢測實驗室分為確認與初篩(或稱篩查)實驗室兩類。每省可以設立一個以上確認實驗室,初篩實驗室可以設立在衛生防疫防治機構、檢疫機構、醫療機構、采供血機構、生物制品生產單位、醫學科研教學等單位內。 
 2.分級:國家在中國預防醫學科學院設立一個國家HIV抗體檢測參比中心,各省、自治區、直轄市分別在省衛生防疫站設立省級HIV抗體確認中心,并可根據需要在地、市級衛生防疫站或有關系統中設立HIV抗體確認、初篩中心和初篩實驗室。 
 3.實驗室設計的基本要點 
 A、初篩實驗室:有獨立的實驗用房(或至少有專用的檢測臺),污染區和清潔區要分開。從我國HIV抗體檢測工作發展要求,要以酶鏈免疫法測定考慮所需的檢測器材,包括酶標讀數儀和洗扳機、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、安全防護用品和恒溫設施。 
 B、確認實驗室:有單獨的實驗用房,設清潔區、半污染區和污染區三個區域,同時具備初篩實驗和確認實驗用的設備,包括專用的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、進口酶標讀數儀、全自動洗扳機、旋轉震蕩器、搖床、精確的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認試劑、貯存或分析資料用的專用電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設施、具有初篩和確認試驗所需的安全防護條件和有關設備,以及實驗室恒溫設施,并要建立血清庫。  
 C、BSL-2實驗室:市級中心血站、疾病預防控制中心等內的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實驗室 生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》中BSL-2即:二級生物安全實驗室的標準來設計建造,并結合艾滋病抗體檢測確認實驗室基本格局要求。
 設置:a、 清潔區/走廊/更衣間;b、 半污染區/血清庫/準備洗刷間;
c、 污染區/檢測室等三個區域,并應在檢測室內安裝Ⅱ級生物安全柜(30%排風)。 
 4.主要建造器材:凈化空調機組、送回風保溫管道、風量調節閥、散流板、凈化彩鋼復合板、專用鋁型材、防酸無縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實驗儀器臺、洗刷池等。 
二、艾滋病檢測實驗室基本標準 
(一)、艾滋病參比實驗室 
 1、人員條件。 
 由10名以上醫技或科研人員組成,其中具有高級衛生技術職稱人員至少5名,中級衛生技術職稱人員至少3名。高級技術負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經驗,接受過國際艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。 
 2、建筑條件。 
 需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區域,包括血清學檢測、質量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學檢測、血清庫和冷庫等,并將建筑區域分為清潔區、半污染區和污染區。具有滿足艾滋病病毒分離、培養與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL-3)。  
 3、儀器設備條件。 
 配備血清學檢測、病原學檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學檢測設備和三級生物安全實驗室(BSL-3)所需儀器設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質控品庫、基因庫、細胞庫和數據庫的設備條件。 
(二)、艾滋病檢測確證實驗室 
 1、人員條件。 
 至少由5名醫技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛生技術職稱人
 B、建筑條件 
 需有艾滋病檢測區域或專用實驗臺,能開展簡便、快速檢測。 
 C、設備條件 
 需配備快速試驗所必須的物品,包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、一次性消耗品、安全防護用品。 
三、附錄專業術語: 
 1、艾滋病檢測:是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測,包括監測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。 
 2、艾滋病檢測實驗室:是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免役指標檢測的所有實驗室的統稱。
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