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SPF級動物實驗室建設與規劃原則
發布時間:2019-06-01 09:51瀏覽次數:

根據國家科委《實驗動物管理條例》、國家衛生部《醫學實驗動物管理實施細則》的具體要求,作為藥品檢驗單位,國家科委要求2000年底前藥品檢定應使用清潔級實驗動物。因此,新建的實驗動物中心設計的原則是以建立動物飼養繁殖和實驗飼養相結合的綜合基地,該工程的環境與設施要求達到SPF級標準。
該中心的設計具有小規模、起點高、設計完善、布局設置合理,可使用面積大,利用率高,具有節能、節資等特點 平面布局設計加層新建的十層樓長48m,寬103m,樓層高為38m;其中十樓西側長24m暫作普通級設施使用,十樓東側長24m為SPF級設施即SPF級實驗動物中心,十一樓為飼料加工房和空調、風機機房。SPF級實驗動物中心內設置有貨物電梯、淋浴室1間,2套更衣1、更衣2和風淋室,潔凈物品儲藏室1間,洗刷消毒室1間,清潔走廊和亞清潔走廊,隔離觀察室(檢疫室)1間,飼育室6間及實驗室2間,平面布局采用三走廊方式,中間走廊為清潔走廊,二邊走廊為亞清潔走廊,清潔真走廊與亞清潔走廊之間為飼育室和實驗室。飼育室區和實驗室區各走廊均有密封門嚴格隔開,飼育室區和實驗室區分別設置有獨立的更衣1、更衣2和風淋室,以便各區域的人員運行各行其道,防止交叉感染。 
空調通風系統
空調設計及SPF級環境設施設計的主要參數:
溫度:夏季24℃±2℃,冬季22℃±2℃;
濕度:RH(50±10)%;
光照度:不小于300~350LX,明暗比12∶12h,日光燈照明,且設紫外滅菌燈;
通風:采用全新風,頂棚送風,四角回風;
凈化度:1萬級(每立升空氣中粒徑大于05μm的塵埃粒子數小于或等于350個);
噪音:低于50db;
氨濃度:低于20ppm;
正壓控制:清潔走廊、飼育室(或實驗室)、亞清潔走廊、外環境的壓力梯度20Pa。 
空調系統的設計和選用空調系統是實驗動物屏障設施中重要設備,主要起調溫調濕作用。由于SPF級實驗動物中心采用全新風,屏障系統內部與外環境之間換氣量大,空調系統在運轉時消耗能源相當大,因此,在設計SPF級實驗動物設施時必須考慮設備的一次性投資和運轉的維持費用兩方面問題。我所經過大量調查,采用清華同方股份有限公司生產的FSLR60型風冷模塊式冷熱水機組空調2臺,每臺機組制冷量為66kW,輸入功率為231kW。2臺機組可依據使用情況自動控制十樓普通級環境(約24m2)和SPF級實驗動物中心環境(約250m2)的溫度和濕度。該機組具有以下優點: 
①無需專用機房和水塔,使用方便 
②節省能源,降低維持費用。 
③管理方便。空調機組的工作狀態及送風狀態都在遠程控制上顯示及控制,利于使用和管理。 
④維修方便。該機組為模塊式組合,可以在工作狀態不斷電情況下進行維修,更換元件簡易,方便;且主要元件均為美國進口元件,不易損壞。 
通風系統送風系統采用清華同方股份有限公司生產的變頻風機,通過該機設置的集成模塊可以調節風速和風量,節省運轉費用。全新空氣經空調凈化箱初效、中效過濾、恒溫后,由變頻風機加壓,通過送風管道從各室頂部中央600mm×600mm或400mm×400mm高效過濾器送入各室內、清潔走廊和亞清潔走廊等。排風系統由2臺排風機(其中一臺為備用機)組成,在各室四角壁及清潔走廊、亞清潔走廊與各室隔墻處均設置回風口,廢氣從回風口經排風管道在機房排風箱內集中外排。
建筑室內凈化裝飾工程及電氣設備工程
建筑室內凈化裝飾工程室內四壁墻體和吊頂頂壁均采用50mm厚保溫泡沫夾心彩鋼板,其外形美觀,隔音、保溫、阻燃、密閉性能較好。室內豎角和橫角選中100鋁合金圓弧。進氣、排氣管道位于技術雜層,室內裝飾高23m,技術夾層高15m;內門均采用彩鋼夾心板密封推開門,門上設置觀察窗,各室內隔墻之間、走廊與各室隔墻彩鋼板上12m至22m處均設置1500mm×1000mm透明玻璃密封固定觀察窗,以便于觀察。在設計各飼育室和實驗室時,為了提高設施的利用率和節省能源,設定好籠具擺設的情況下,采用3500mm×3900mm小面積房間形式設置。室內地坪采用15mm自流平環氧樹脂耐磨地坪。 
電氣設置室內照明采用隱藏式吸頂凈化日光燈,各室均設置有安全型插座,各室及走廊、緩沖間設置有紫外消毒燈,各走廊設置有應急照明燈和方向引導燈;室內照明燈、紫外燈、風淋室等總開關均采用帶有漏電保護器的空氣開關,室內照明燈具設置12∶12h明暗定時器;室內走廊設置有對講電話,以便于管理和使用。在大門和走廊口處設置消防滅火器。 
室內參數的檢測及驗收結果該SPF實驗動物中心設施環境除氨濃度未測外,其余主要參數經有關部門驗收檢測結果均為與原設計參數要求相符,達到了設計要求。 
經驗和體會
SPF級實驗動物中心設施建設工程是一次性投入資金很大的工程,為了便于對工程的管理和監督,應成立由領導及實驗動物專業技術人員、工程監督人員等組成的工程領導小組。 
SPF級實驗動物設施建設是一項技術性要求很高的工程,為了避免設計中大的失誤,減少經濟損失,作者建議應做好如下幾點工作:①委托一個熟悉實驗動物設施技術標準的凈化設備廠承接設施和施工;②請設計人員及單位工程領導小組人員一起到已建好并投入使用的同等規模的SPF級實驗動物中心進行參觀考察,以便吸取經驗和教訓;③平面圖紙繪制后應聘請實驗動物專家組進行咨詢和論證,通過反復修改,論證,最后確定出正式設計圖。我們在建立SPF級實驗動物中心時,扎實做好以上幾點工作,使我所SPF級實驗動物中心的圖紙設計比較符合標準。 
施工圖紙確定后,應嚴格審核工程預算報價合同,并加強質量監督,以防工程承包施工單位“短斤少兩”現象;這方面我們也有不少經驗教訓,如送風系統機組承包單位不報備用機組;為了節省材料承包單位把不銹鋼消毒槽制定尺寸過小等等。
大型設備如雙扉高壓消毒柜等應在房屋建設施工前購買并搬至預定位置,防止房屋建好后再破墻拆窗。我們在建設中也遇到過這樣的教訓,雖然雙扉高壓消毒柜已在簽訂合同前預定購買,但因運輸原因未能及時運到預定位置;因此在工程施工中為了避免破墻拆窗等情況,只得把施工暫停下來,等待設備搬進預定位置后再繼續施工,給施工單位帶來一定的損失。
工程竣工后,應由本單位工程領導小組會同設計施工人員和原參加論證的實驗動物專家組一起進行驗收,并委托有關單位對各項性能指標進行檢測,驗收中發現質量問題應認真整改,各項指標合格后才能接收。
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